注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
药融圈获悉:2025年9月23日,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布拟对参股公司上海超阳药业有限公司(以下简称“超阳药业”)进行增资,以自有货币资金8,571万元,2.27元/注册资本的价格认购超阳药业注册资本3,771万元。这是公司继2025年6月26日完成超阳药业原股东19.32%股权受让的基础上,坚定看好超阳药业发展潜力、加速创新转型的重要投资布局。
本次增资完成后,苑东生物间接持有超阳药业的股权比例将由30.68%提升至51.48%,超阳药业正式成为苑东生物控股子公司,纳入公司合并报表范围。
关于超阳药业
超阳药业成立于2021年10月,是一家以临床价值与患者需求为核心、专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的创新药研发企业。公司以蛋白质稳态技术与计算机辅助药物设计(CADD)为核心平台,重点开发分子胶(Molecular Glue)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和DAC(分子胶-抗体偶联药物)等前沿技术,致力于打造具有全球市场价值的差异化产品管线。
公司研发团队由赵立文博士领衔。赵博士曾主导多个小分子、ADC(抗体偶联药物)及PROTAC药物的研发,推动超10个项目进入临床阶段,并有2个1类新药成功获批上市。目前,超阳已组建一支全部为硕士及以上学历的研发团队,申请发明专利14项,已获授权2项。
超阳药业重点管线布局
超阳药业进展最快的管线HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂,针对复发难治性多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤,目前正在开展I期临床试验,截至目前尚未发生严重不良事件(SAE)和剂量限制性毒性(DLT),整体显示出良好的安全性特征,且在不同的剂量组已观察到患者症状改善,展现出“Best-in-Class”的潜力和优势。此外,超阳药业已于2025年8月18日获得国家药监局核发的HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展联合用药临床试验。
超阳药业另一重点管线HP-002为可透脑的BTK-PROTAC降解剂,有望解决BTK抑制剂的耐药突变问题,计划于2025年第四季度申报IND后进入I期临床研究。临床前研究表明,HP-002对多种BTK突变株具备“Best-in-Class”的体外活性。在两种不同的体内药效模型中,其体内活性显著优于处于临床阶段的对照分子——美国Nurix公司的NX-5948。此外,HP-002在药代动力学方面也展现出卓越属性:其口服生物利用度良好,且血脑屏障穿透能力优于NX-5948。
除了HP001、HP002外,超阳药业已建立层次分明、梯队化的靶向蛋白降解研发管线,覆盖多个作用机制和适应症,同时公司还在开发DAC平台,该平台依托公司内部自主研发的具有全球自主知识产权的全新分子胶,优先选择已经临床验证的成熟抗体,进行针对肿瘤和自身免疫性疾病的DAC分子设计,第一个DAC管线已经通过动物体内药效试验进行了概念验证。
布局前沿技术赛道 深化创新转型战略
当前,蛋白降解技术作为全球新药研发的新兴热点,显示出了解决难治性肿瘤和耐药问题的巨大潜力,有着极大的市场前景,已成为国际药企布局的重点方向。超阳药业在该领域已建立起具有差异化优势、Best-in-class潜力和持续产出的研发梯队,覆盖分子胶、PROTAC、DAC等多个技术平台。
苑东生物此次增资控股超阳药业,是公司实施创新转型战略的关键一步,旨在:
(1)增强创新能力,通过整合超阳药业靶向蛋白降解前沿技术平台,加速构建自主FIC/BIC研发能力;
(2)拓展产品管线,借助超阳在血液肿瘤和自免疾病领域的产品布局,形成新的差异化优势;
(3)强化资源协同,依托上市公司资金与体系支持,加快在研品种开发与临床进度,缩短新药上市周期,持续提升核心竞争力和行业地位。
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谭芬来
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午餐
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李磊
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陈功
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话题确认中
嘉宾行程确认中
◈ 09:00-09:30
工艺验证的全生命周期管理
李树德
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◈ 09:30-10:00
创新药固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的应用(拟)
刘镇
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王亚宁
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◈ 10:30-10:40
茶歇
◈ 10:40-11:10
ADC药物产业化开发实例
胡伟伟
正大天晴南京顺欣制药,生产负责人
◈ 11:10-11:40
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傅鹏
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◈ 11:40-12:10
ADC生物类似药物的CMC开发
嘉宾行程确认中
◈ 12:10-13:30
午餐
◈ 13:30-14:00
多肽药物杂质控制与工艺变更案例(拟)
姜建军
江苏诺泰澳赛诺生物多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长
◈ 14:00-14:30
多肽药物的制剂创新策略和案例分析
曲伟
善康医药,首席技术官
◈ 14:30-15:00
多肽长效制剂的研究进展
张晓君
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◈ 15:00-15:30
PROTAC药物的早期工艺开发和FIH制剂研究
邵文杰
甘李药业,化学工艺部执行总监
◈ 15:30-16:00
基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发
刘合栋
联邦生物,微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理
◈ 16:00-16:30
GLP-1工艺开发及长效递送技术突破
嘉宾行程确认中
植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。
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